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国际参考实验室临床酶学室间质量评价(RELA)技术方案的建立与评价

2010-06-12来源:《实用医技杂志》 阅读:【字号:
导读: 【摘要】   目的:建立并评价国际参考实验室室间质量评价(RELA)技术方案,使之符合国际参考实验室质量要求。方法:以GGT为例,按IFCC要求建立本室的RELA技术方案,对影响检测质量的关键技术环节建立相应的控制方法,每一关键技术环节达到质量要求后用于室

作者:陈宝荣,邵燕,陈琦,孙慧颖,胡滨????作者单位:北京航天总医院,北京 100076

【摘要】?   目的:建立并评价国际参考实验室室间质量评价(RELA)技术方案,使之符合国际参考实验室质量要求。方法:以GGT为例,按IFCC要求建立本室的RELA技术方案,对影响检测质量的关键技术环节建立相应的控制方法,每一关键技术环节达到质量要求后用于室间质量评价活动,质量评价样本的测定采用JCTLM认可的IFCC 37℃条件下酶催化活性测量参考方法,以均值和不确定度报告结果。IFCC评价结果返回后,撰写年度RELA总结报告。以国际参考实验室通过标准评价本室建立的RELA技术方案。结果:以建立的RELA技术方案参加GGT质量评价,2006年GGT测定结果:本室:a样本:1.850 μ/l,不确定度:0.037 μ/l;b样本:3.394 μ/ l,不确定度:0.055 μ/l。国际参考实验室(除掉离群值):a样本:1.846 μ/l,不确定度:0.038 μ/l;b样本:3.371 μ/l,不确定度:0.061 μ/l。2007年GGT测定结果:本室:a样本:1.544 μ/l,不确定度:0.013μ/l;b样本:3.894μ/l,不确定度:0.020 μ/l。国际参考实验室(除掉离群值):a样本:1.526 μ/l,不确定度:0.032 μ/l;b样本:3.820 μ/l,不确定度:0.067 μ/l。结论:建立的RELA技术方案符合国际参考实验室质量要求。

【关键词】? 室间质量评价;酶;参考方法

  国际参考实验室室间质量评价(RELA)活动是国际临床化学学会(IFCC)组织的全球参考实验室参加的室间质量评价活动,每年进行一次,由德国临床化学学会组织。它代表临床化学与皇冠现金手机网可靠吗|免费注册医学的最高水平,是国际临床化学与皇冠现金手机网可靠吗|免费注册医学领域公认的最高水平的质量评价活动。达到该室间质量评价通过标准,是申请国际参考实验室的必备条件。各国参考实验室均以参加该室间质量评价活动,并获通过作为评价实验室技术水平的标志。?
  我室于2006年、2007年采用本室自建室间质量评价方案参加RELA活动,均取得满意成绩。现将建立的室间质量评价技术方案报告如下。

  1? 材料

  1.1 质量评价样本?

  a、b样本各5瓶,冷冻干燥粉末,要求测定前-20℃以下保存。由德国临床化学学会提供。

  1.2 有证标准物质? (ERM AD452/IFCC):比利时标准物质研究所研制。批号:N。.766(2006年使用), N。.767(2007年使用)。ERM靶值:114±2 U/L,冷冻干燥粉末,要求测定前-20℃以下保存。

  1.3 室内质量控制样本?

  Roche公司生产的cfas。批号:170630-12。靶值:121 U/L。冷冻干燥粉末,要求测定前2℃~8℃保存。

  1.4 试剂??
  N-甘氨酰甘氨酸(Fluke公司,lot:419807);无水L-γ谷氨酰-3-羧-4-硝基苯胺(Fluke公司,Lot:1308801)。

  1.5 主要仪器?

  DU-800紫外分光光度计(美国贝克曼公司);Fluke 点式温度计(美国);Microlab 500稀释配液仪(美国 Hamilton公司)。

  2? 方法

  2.1 RELA技术方案建立

  样本接受与处理——建立室间质量评价技术方案——材料准备与验证——参考方法性能验证——质量评价样本测定——数据处理——结果报告——总结报告撰写

(责任编辑:admin)

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